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咋上不了皇冠投注网_GSP认证被撤,董事被抓,实杰生物深陷"疫苗门"
  • 更新时间:2020-01-11 14:27:57 本条信息浏览人次共有 1643
[摘要] 3月23日,山东省食品药品监督管理局发布公告表示,山东实杰生物科技股份有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。实杰生物目前主要代理的产品正是事件中出现问题的二类疫苗。随着非法疫苗事件的爆发,作为一家以保障药品安全为经营根本的企业,实杰生物在业内的声誉毁于一旦。3月22日,因受实杰生物涉非法疫苗案影响,其控股股东沃森生物紧急停牌。

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山东非法疫苗事件

3月11日,山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队透露,2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。

山东5.7亿元非法疫苗案又有新进展,涉事的新三板公司实杰生物(834981)被撤销gsp证书,新华社最新消息已经确认公司一名董事被警方控制。

报道援引福建省食品药品监督管理局的介绍称,涉及福建的嫌疑人共3人,其中上线1人、下线2人。经调查,上线沈宇航是圣泰(莆田)药业有限公司法人代表,与山东食药监局公告的信息一致;下线陈荣强,是泉州晋江人,与山东食药监局公告的信息一致;下线陈姜霖为化名,真实姓名为陈达,是宁德福安人。

▼▼▼f10中查看到沈宇航的信息

上述报道中提及的沈宇航,其身份除了是圣泰(莆田)药业有限公司法人代表之外,还是新三板公司实杰生物的董事。

3月23日,山东省食品药品监督管理局发布公告表示,山东实杰生物科技股份有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

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gsp(good supply practice)是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。按照规定,药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到gsp要求,并通过认证取得认证证书,方可开展业务。

这起未冷藏疫苗流入十八个省市的山东疫苗事件,引发了极大社会关注。除了实杰生物,济宁福泰医药有限公司和山东兆信生物科技有限公司也被山东食药监局撤销gsp证书。

实杰生物是新三板一家生物制品流通企业,主营业务为二类疫苗及生物制品的代理销售。2013年a股上市公司沃森生物(300142)3亿元收购其100%股权。

2015年5月,实杰生物受让沃森生物旗下全资子公司宁波普诺、圣泰(莆田)和重庆倍宁三家公司的全部股权。通过这一系列并购整合,实杰生物及所有下属子公司已与国内外20家领先的疫苗生产厂家签订产品代理销售协议,并成为20家领先的疫苗生产企业的区域独家代理销售商,初步形成了国内最大的跨区域专业化的疫苗及其他生物制品代理销售渠道平台。

2015年6月,沃森生物将实杰生物15%股权转让给德润天清,同年8月公司整体变更股份有限公司,并于12月17日挂牌新三板。

实杰生物目前主要代理的产品正是事件中出现问题的二类疫苗。主要产品包括人用狂犬病疫苗(vero细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(hib)、23价肺炎球菌多糖疫苗等。其公开转让说明书提到,“二类疫苗市场实行市场定价,利润空间较大,呈现国有企业、民营企业、外资企业充分竞争格局。”

实际上,自由定价的二类疫苗真的是一门大的生意。一支二类疫苗正常的流通方式是生产厂家→经销商→省疾控→市疾控→县疾控→接种点。这个过程中层层加价,空间巨大,即使疾控系统内流动也要加价。巨大的空间是疫苗贩子赚钱的基础。一翻几倍的利益空间,让二类疫苗养活了很多环节的人,自然也滋生寻租空间和不法牟利。

今天17时,公安部、卫计委、食药监总局针对“山东问题疫苗事件”举行联合记者会。国家卫计委疾控局局长于竞进表示,我国接种单位20多万家,点多面广,监管难度大,存在接种机构从非法途径购买疫苗的可能。以后接种机构使用二类疫苗,都要在省级交易平台进行交易。

2013年、2014年和2015年1-6月实杰生物营业收入分别为2.75亿元、4.81亿元和3.01亿元,净利润3600.69万元、6368.69万元和4174.63万元。

此前有券商研报指出,实杰生物在狂犬、肺炎、水痘疫苗等重点品种代理份额均40%以上,部分达到80%,预计2015年收入达8亿元,利润超1亿元,今年实杰生物业绩增长有望超过60%。

随着非法疫苗事件的爆发,作为一家以保障药品安全为经营根本的企业,实杰生物在业内的声誉毁于一旦。

3月22日,因受实杰生物涉非法疫苗案影响,其控股股东沃森生物紧急停牌。

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